Parametri izdelka
| Postavka | Specifikacija |
|---|---|
| Vsebina | Ustrezni pritrdilni elementi, podložke, matice, kot je določeno |
| Pakiranje | Vreča, pladenj, škatla, ki jo je mogoče ponovno zapreti, embalaža po meri |
| Oznaka | Številka dela, količina, sklic na risbo |
| Aplikacija | MRO, proizvodni kompleti, vzdrževalna popravila |
| MOQ | 1 komplet |
opis

Napaka, ki jo kompleti preprečujejo

pogosta vprašanja
V1: MOQ?
A1: 1 komplet - kompleti so sestavljeni po meri za posebne aplikacije.
V2: Vsebina po meri?
A2: Da. Ujemanje pritrdilnih elementov, podložk in matic za vaš specifični sklop.
V3: Možnosti pakiranja?
A3: Izbira vrečk, pladnjev, škatel, ki jih je mogoče ponovno zapreti, - je odvisna od vašega proizvodnega okolja.
V4: Označevanje?
A4: Številka dela, količina, referenca risbe, na voljo so prilagoditve črtnih kod -.
V5: Aplikacija?
A5: Kompleti MRO za popravila. Proizvodni kompleti za montažne linije.
V6: Dostava?
A6: Kompleti, dostavljeni v vaš proizvodni prostor ali skladišče - pripravljeni za uporabo brez dodatnega ravnanja.
Pri natančni izdelavi se o kakovosti-ne da pogajati. Vsaka komponenta je podvržena strogemu pregledu v vsaki fazi proizvodnje.
- ISO 13485- Popolna podpora skladnosti s FDA; sistem vodenja kakovosti za komponente medicinskih pripomočkov
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validacija pakiranja in sterilizacije za pripomočke za vsaditev in kirurške naprave
- ASTM F136 / F67 -Skladnost s specifikacijo materiala za titan in nerjavno jeklo-
- Prvi pregled artikla (FAI)- Popolno dimenzijsko in funkcionalno poročilo za vsako medicinsko komponento
- Sledljivost materiala- Poročila o preskusih mlina, zapisi o toplotni obdelavi in potrdila o skladnosti za vsako serijo
Od surovine do končnega izdelka je vsak korak nadzorovan in dokumentiran:
- Priprava materiala- CNC struženje/rezkanje do skoraj-neto oblike
- Toplotna obdelava- S-kaljenjem ali cepanjem-za trdnost-kritičnih delov
- Priprava površine- Razmaščevanje, čiščenje s kislino in površinska aktivacija
- Galvanizacija- Nadzorovan postopek kopeli s spremljanjem debeline
- Tesnjenje/Pečenje- Kromirano tesnjenje, anodizirano tesnjenje ali razbremenitev vodikove krhkosti
- Inšpekcija- Merjenje debeline nanosa, testiranje adhezije in vizualni pregled
- Pakiranje- Zaščitno prepletanje, embalaža VCI in ovijanje proti-magnjenju
Priljubljena oznake: pred-sestavljeni kompleti pritrdilnih elementov, Kitajska proizvajalci pred-sestavljenih kompletov pritrdilnih elementov


